衛(wèi)生健康委員會：表態(tài)國內(nèi)所有醫(yī)院一次性醫(yī)療耗材的使用
發(fā)布時間：2019-05-29
國家衛(wèi)生和健康委員會已經(jīng)發(fā)布了一個新規(guī)定。國內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)都必須加強對感染的預(yù)防和控制，并就一次性醫(yī)療耗材的再利用做出聲明。
衛(wèi)生委員會表態(tài)對于重復(fù)使用一次性診斷和治療儀器/消耗品
5月23日，國家衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了國家衛(wèi)生和健康委員會辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染防控的通知。顯然，全國所有醫(yī)療機構(gòu)都應(yīng)進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)感染的預(yù)防和控制。
各級地方衛(wèi)生和衛(wèi)生委員會要加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督，管理和指導(dǎo)，將感知控制作為“一票否決”項目納入評級，績效評估和優(yōu)先評估等工作。
與此同時，衛(wèi)生和健康委員會還頒布了醫(yī)療機構(gòu)感染預(yù)防和控制基本制度（試行）。要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)按照本制度做好醫(yī)院感染的預(yù)防和控制工作。在診斷和治療儀器/物品的清潔，消毒和/或滅菌中明確指出：
用于診斷和治療活動的一次性診斷儀器/物品符合使用管理規(guī)則，不得在有效期內(nèi)重復(fù)使用。
早在今年3月15日，國家衛(wèi)生和健康委員會就宣布了“醫(yī)療器械臨床使用管理辦法草案”（以下簡稱“辦法”），重申了一次性使用管理規(guī)定醫(yī)療設(shè)備。
顯然，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“醫(yī)院感染管理辦法”等相關(guān)規(guī)定，并使用符合國家規(guī)定的消毒器械和一次性醫(yī)療器械。一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;可按規(guī)定重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求進行清洗，消毒或滅菌，并監(jiān)測其效果。
如果醫(yī)療機構(gòu)違反此項，應(yīng)首先發(fā)出警告;拒不改正的，處以5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。對公立醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法予以處罰。
顯然，對于一次性高價值醫(yī)療耗材的再利用，監(jiān)管部門的態(tài)度是絕對謹(jǐn)慎的，并一再強調(diào)絕對不允許重復(fù)使用！
事實上，在今年年初，國家衛(wèi)生和健康委員會在回答人大代表關(guān)于再利用一次性高價值醫(yī)療消耗品的問題時，發(fā)出了一封回復(fù)信，題為“對第一號建議書第5011號的答復(fù)”。第十三屆全國人民代表大會會議“。它明確規(guī)定“一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，使用者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀和記錄”。
安全是重復(fù)使用一次性高價值醫(yī)療耗材的關(guān)鍵
事實上，一次性醫(yī)用耗材的再利用，特別是一次性高價值耗材，已經(jīng)成為一個有爭議的問題，已有20多年的歷史。近年來，隨著醫(yī)療改革的逐步深入和醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管的加強，一次性高價值醫(yī)療耗材的再利用再次引起了激烈的討論！
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國內(nèi)醫(yī)院一次性醫(yī)用耗材的再利用導(dǎo)致交叉感染，還存在很多醫(yī)療事故，這也是由于我國醫(yī)院消毒管理系統(tǒng)的不完善。 因此，它也是重復(fù)使用一次性非植入式高價值醫(yī)療消耗品的重要限制因素。
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